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Ce produit n'a pas été FDA s'est dégagé ou a approuvé ; mais a été autorisé par FDA sous une u.c.e. ; Ce produit a été autorisé seulement pour la détection des protéines de SARS-CoV-2, pas pour tous les autres virus ou agents pathogènes ; et, ce produit est seulement autorisé pour la durée de la déclaration que les circonstances existent justifiant l'autorisation de l'utilisation de secours des diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de COVID-19 sous la section 564 (b) (1) de la nourriture fédérale, de la drogue et de l'acte cosmétique, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), à moins que la déclaration soit terminée ou autorisation est retiré plus tôt.

FDA-AUTHORIZED POUR L'USAGE À LA MAISON : Cet autotest de l'antigène COVID-19 utilise un écouvillon nasal peu profond pour le confort maximum. Indiqué pour des enfants aussi jeunes que 2 années une fois administré par un adulte, et pour toutes les personnes 14 et plus vieux auto-pour exécuter.

Description de produit